Oral Nirmatrelvir–Ritonavir as Postexposure Prophylaxis for Covid-19
2024年 07月 28日
医療の現場ではアクシデンタルにCovid陽性の患者と防護具なしで接触することがある。抗ウィルス薬に暴露後の感染予防効果があるかどうかを検討した報告。
Oral Nirmatrelvir–Ritonavir as Postexposure Prophylaxis for Covid-19
新型コロナウイルス感染症(Covid-19)の治療法の臨床試験では、感染後予防の有効性が明確に示されていませんでした。この研究では、無症状で迅速抗原検査陰性の成人を対象に、ニルトレルビル–リトナビル(パキロビッド®パック)の効果と安全性を評価しました。感染者と同居している家族の接触から96時間以内に無作為に割り付けられた参加者は、5日間または10日間、ニルマトレルビル–リトナビル(ニルマトレルビル300 mgとリトナビル100 mg)または対照のプラセボを投与されました。主要評価項目は、陰性RT-PCR検査を受けた参加者において、14日間で症状のあるSARS-CoV-2(重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2)感染の発症でした。
結果として、2736人の参加者が無作為に試験群に割り付けられました。5日間のニルマトレルビル–リトナビル群では2.6%、10日間の群では2.4%、プラセボ群では3.9%の参加者が14日以内に症状のあるSARS-CoV-2感染を発症しました。ニルマトレルビル–リトナビル群とプラセボ群との間で、症状のあるSARS-CoV-2感染の発症率に有意な差はありませんでした。5日間の群ではプラセボに対するリスク低減率が29.8%(95%信頼区間[CI]、–16.7から57.8; P=0.17)、10日間の群では35.5%(95% CI、–11.5から62.7; P=0.12)でした。副作用の発生率は試験群間で類似しており、最も頻繁に報告された副作用は味覚障害でした(5日間および10日間のニルマトレルビル–リトナビル群の参加者の5.9%および6.8%、プラセボ群の参加者の0.7%)。
結論として、このプラセボ対照試験では、ニルマトレルビル–リトナビルを5日間または10日間投与しても、症状のあるSARS-CoV-2感染のリスクを有意に減少させることはありませんでした。