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軽症コロナ患者へのイベルメクチンの有用性

最近週刊誌でも話題のイベルメクチン。このJAMAに掲載されたRCTでは有用性は証明できなかった。

重要性 イベルメクチンは、その臨床的有用性に関する不確実性にもかかわらず、COVID-19の潜在的な治療薬として広く処方されている。

目的 軽度のCOVID-19に対するイベルメクチンの有効な治療法であるかどうかを明らかにする。

デザイン、設定、および参加者 コロンビアのカリの単一施設で実施された二重盲検無作為化試験。試験参加候補者は、試験期間中に症状があり、臨床検査でCOVID-19が確認された患者の州保健局の電子データベースから単純な無作為抽出によって同定された。7日以内の軽度の疾患と症状を有する成人患者(在宅または入院)合計476人が、2020715日から1130日までの間に登録され、20201221日まで追跡調査された。

介入 患者は、イベルメクチンを1300μg/kgの体重で5日間投与する群(n=200)またはプラセボを投与する群(n=200)に無作為に割り付けられた。

主要評価項目 主要評価項目は、21 日間の追跡期間内に症状が消失するまでの時間であった。依頼有害事象および重篤な有害事象も収集した。

結果 一次解析対象集団に無作為に割り付けられた400人の患者(年齢中央値37[四分位間範囲{IQR}2948]、女性231[58])のうち、398人(99.5%)が試験を終了した。症状消失までの期間の中央値は,イベルメクチン群で10日(IQR913)であったのに対し,プラセボ群では12日(IQR913)であった(症状消失のハザード比,1.0795CI0.871.32];log-rank検定によるP = 0.53).21 日目までに、イベルメクチン群では 82%、プラセボ群では 79%が症状が消失していた。最も一般的に報告された有害事象は頭痛であり、イベルメクチン投与群104例(52%)とプラセボ投与群111例(56%)から報告された。最も多かった重篤な有害事象は多臓器不全であり、4例(各群2例)に報告された。

結論と関連性 軽度のCOVID-19を有する成人において、イベルメクチンを5日間投与しても、プラセボと比較して症状の消失までの期間は有意に改善しなかった。イベルメクチンの他の臨床的に関連する転帰に対する効果を理解するためには、より大規模な試験が必要かもしれないが、軽度のCOVID-19の治療にイベルメクチンを使用することを支持するものではない。


by yamorimo | 2021-03-06 21:46 | 新型コロナ
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