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ワクチン接種後のアナフィラキシー

ワクチン接種後のアナフィラキシーに関する最新の報告。ファイザーだと約5/100万件。死亡例はなし。2020年12月、米国食品医薬品局(FDA)は、コロナウイルス病予防のための2つのmRNAベースワクチン2019(COVID-19)の緊急使用許可を発行した。ファイザー・バイオンテックCOVID-19ワクチン(EUAは12月11日発行、2回接種、3週間間隔)とモデナCOVID-19ワクチン(EUAは12月18日発行、2回接種、1ヶ月間隔)である。それぞれの認可後まもなく、予防接種実施諮問委員会が使用に関する中間勧告を発表しました1,2。3,4 アナフィラキシーは、ワクチン接種後に起こる可能性のある生命を脅かすアレルギー反応で、通常数分から数時間以内に発症します5。米国におけるアナフィラキシーの報告率の初期推定値は、ファイザー・バイオンテックワクチンの100万回投与あたり11.1例(2020年12月14日~23日)と、モデナワクチンの100万回投与あたり2.5例(2020年12月21日~2021年1月10日)でした3,4。この分析では、ファイザー・バイオンテックまたはモデナのいずれかのワクチンを受けた後のアナフィラキシーの報告率を更新しています。ワクチン有害事象報告システム(VAERS)は、予防接種後の有害事象に関する国の受動的サーベイランス(自発的報告)システムで、6 ワクチン接種後のアナフィラキシーが疑われる場合の通知と報告を記録しています。疾病対策予防センター(CDC)の医師がこれらの報告を評価し、ブライトン・コラボレーションのアナフィラキシーの症例定義を適用して症例を分類しました7。2020年12月14日から2021年1月18日までの間に、ファイザー・バイオンテックワクチン9,943,247回分とモデナワクチン7,581,429回分が米国で投与されたと報告されています(CDC未発表データ、2021年2月)。CDCは、VAERSが受け取ったアナフィラキシー(レベル1、2、3)のブライトンコラボレーション症例定義基準を満たす66件の症例報告を確認しました:ファイザー・バイオンテックワクチンに続く47件の症例報告率は4.7件/百万回、モデナワクチンに続く19件の症例報告率は2.5件/百万回でした。複数のワクチンロットから接種を受けた後に発生した症例であった。これらのワクチン後に報告されたアナフィラキシー症例の特徴を表に示す。CDCの医師レビューでは、両ワクチン後のアナフィラキシー症例の臨床的特徴は類似していると結論づけられています。さらに、30分以内に症状が発現したアナフィラキシー症例と30分以降に症状が発現した症例の間には、明らかな臨床的違いは見られませんでした(接種後の観察時間はすべての人に15分、特定のアレルギー反応の既往歴のある人には30分が推奨されます)8。66例の報告の21(32%)は、他の暴露からのアナフィラキシーの前のエピソードを指摘した。過去の暴露には、ワクチン(狂犬病、インフルエンザA[H1N1]、季節性インフルエンザ、不特定)、造影剤(ガドリニウムベース、ヨウ素ベース、不特定の静脈内)、不特定の輸液、スルファ剤、ペニシリン、プロクロルペラジン、ラテックス、クルミ、不特定の木の実、クラゲの刺傷、不特定の暴露が含まれていた。アナフィラキシー症例の 61 例(92%)では、患者は緊急治療の一環としてエピネフリンを投与されていた。66人全員が医療機関で治療を受けた;34人(52%)が救急部門で治療を受け、32人(48%)が入院した(18人が集中治療室にいたが、うち7人は気管挿管を必要とした)。医療記録の見直し、医療機関や臨床医とのフォローアップにより決定されたが、気管挿管を必要とした7人の患者のうち、症状発現までの時間の中央値は6分(範囲は1-45分未満)であり、1人を除くすべての患者が11分以内に発症していた。挿管された患者のうち7人は全員エピネフリン、6人はコルチコステロイド、5人は抗ヒスタミン薬を投与された;顔面、舌、喉頭の血管浮腫がこれらの患者のうち4人に認められた;入院期間は1~3日であった。追跡情報が得られた61人(92%)は、ケアから退院したか、VAERSに報告した時点で回復していたことが知られている。いずれの製品もワクチン接種後のアナフィラキシーによる死亡例は報告されていません。米国における mRNA COVID-19 ワクチンの安全性モニタリングの継続的な実施により、2021年1月18日までの情報に基づき、ファイザー・バイオンテック社のワクチン投与量4.7例/百万回、モデナ社のワクチン投与量2.5例/百万回と、ワクチン接種後のアナフィラキシーは稀な事象であることが確認されています。COVID-19,9による罹患率と死亡率を考慮すると、ワクチン接種の利点は、治療可能なアナフィラキシーのリスクをはるかに上回っています。アナフィラキシーは急性で生命を脅かすため、すべての症例にエピネフリンの即時投与が必要です。10 COVID-19ワクチンを投与するすべての施設は、アナフィラキシーを管理するために必要な物資と訓練を受けた医療従事者を用意しなければなりません。
by yamorimo | 2021-02-16 09:25
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