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アストラゼネカのワクチンの有効性と安全性についての臨床報告

アストラゼネカのワクチンの有効性と安全性についての臨床報告。期待できそうです。

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)32661-1/fulltext

背景重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2(SARS-CoV-2)に対する安全かつ有効性の高いワクチンは,高いカバレッジで展開されれば,COVID-19 パンデミックの制御に貢献する可能性がある.我々は,ChAdOx1 nCoV-19 ワクチンの安全性と有効性を,4 つの試験をプールした中間解析で評価した.方法この解析には、英国、ブラジル、南アフリカで実施された4つの進行中の盲検無作為化比較試験のデータが含まれている。18歳以上の参加者は、ChAdOx1 nCoV-19ワクチン群と対照群(髄膜炎球菌群A、C、W、Y conjugate vaccineまたは生理食塩水)に無作為(1:1)に割り付けられた。ChAdOx1 nCoV-19群の参加者は、5×1010個のウイルス粒子を含む2回投与(標準用量、SD/SDコホート)を受けた;英国試験のサブセットは、1回目の投与量が半量(低用量)、2回目の投与量が標準用量(LD/SDコホート)であった。主な有効性解析は、2回目のワクチン接種後14日以上経過して核酸増幅検査陽性の綿棒を採取したセロネガティブ参加者における症候性COVID-19を対象とした。参加者は、2020年11月4日をデータカットオフとし、受けた治療に応じて分析された。ワクチンの有効性は、年齢で調整したロバストなポアソン回帰モデルから導き出された1-相対リスクとして計算された。http://xn--isrctn89951424clinicaltrials-fw30ak5a8d12a1100qu6qa.gov/、NCT04324606、NCT04400838、NCT04444674に登録されている。所見2020年4月23日から11月4日までの間に、23,848人の参加者が登録され、11,636人(英国7548人、ブラジル4088人)が中間一次有効性解析に含まれた。標準用量を2回接種した参加者では、ワクチンの有効性は62-1%(95%CI 41-0-75-7;ChAdOx1 nCoV-19群では4440人中27人[0-6%]、対照群では4455人中71人[1-6%])であり、低用量接種後に標準用量を接種した参加者では、有効性は90-0%(67-4-97-0;1367人中3人[0-2%]、1374人中30人[2-2%]、相互作用=0-010)であった。両群にわたるワクチン全体の有効率は70-4%(95-8%CI 54-8-80-6;5807の30[0-5%] vs 5829の101[1-7%])であった。初回投与後21日目からCOVID-19で入院した症例は10例で、すべて対照群であった;2例は重度のCOVID-19に分類され、そのうち1例は死亡であった。安全性の追跡調査は74 341人月(中央値3-4カ月、IQR 1-3-4-8)で、重篤な有害事象は168人月に175件発生し、ChAdOx1 nCoV-19群では84件、対照群では91件であった。3件の事象はワクチンに関連する可能性があると分類された:ChAdOx1 nCoV-19群で1件、対照群で1件、群分けが明らかにされていない参加者で1件であった。解釈ChAdOx1 nCoV-19は、許容可能な安全性プロファイルを有しており、現在進行中の臨床試験の中間解析において、症候性COVID-19に対して有効であることが確認されている。

by yamorimo | 2020-12-09 20:40 | 新型コロナ
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