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セボフルラン:後発品との差はあるか?③

セボフルランの後発品の話題。今回は臨床での検討。先発品と後発品で臨床的に差があるかを検討したブラジルでの報告。

A Double-blind comparative study between generic sevoflurane and Sevorane.
RevBras Anesthesiol 2010;60:466


ブラジルには4種類のセボフルラン製剤がある。
1.アボットのSevorane(PEN容器+水300ppm)
2. BioChimico社のGeneric Sevoflurane(ガラス容器、水は65ppm)
3. Sevocris(ガラス瓶で、ルイス酸阻害薬としてproplene glycol入り)(これは面白そう)
4.Baxter(日本でセボネスとして発売されていたモノ)

2.が日本国内で発売されている後発品と同じかどうかは不明。

この研究では、1と2をブラインドで麻酔に使用して臨床的に差があるのかどうかを検討している。

グループは2群で先発のセボフルラン使用群とジェネリック使用群。症例は計64例。雑多な手術が対象になっているが半数近くが胆嚢摘出。

麻酔は前投薬にミダゾラム7.5mg(これを拮抗するため全例フルマゼニルを覚醒時に投与)。
フェンタニル、プロポフォールで導入し、セボフルランで維持。フェンタニルは5µg/kgを初回、あとはSEFが15Hzを超えたら0.1µg/kgを追加投与。面白い投与法だが、追加量が少なくないだろうか?BISが40-45になるようにセボフルラン濃度を調節。

手術終了15分前に一回換気量を50%に減らして自発呼吸の出現を促すというプロトコール。これも面白い。

術中の血圧、心拍数、SEFとBISを記録。

麻酔終了から覚醒までの時間を記録。

術中のパラメーターに群間差なし。

麻酔終了から開眼までの時間、セボフルラン群13.9分、ジェネリック群10.3分とジェネリックが早い。
命令により握手するまでの時間、セボフルラン群15.4分、ジェネリック群11.9分。

考察では、ジェネリックは覚醒が早いと書かれているが機序については考察されていない。どう解釈するのかは難しいが、まったく成分が同じとすると水含有量の差が覚醒に影響すると考えるしかない。それもどうかと考えると成分が微妙に違う、あるいは体内での薬物動態が異なるということになる。いずれにしても両者は同等ではない可能性がある。

薬剤部の理解が得られれば、同様の検討を行ってみてはどうでしょう?
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by yamorimo | 2014-07-23 00:03 | Trackback | Comments(0)

第4回Neuromuscular Meeting

第4回Neuromuscular Meetingが東京のザ・プリンスタワー東京で開かれた。

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まずはMSD Award受賞記念講演

千葉大学池田先生
マスク換気時の筋弛緩薬の使用についてはいろいろな意見がある。マスク換気のできるのを確認後筋弛緩薬を入れるべきとの意見がある一方で筋弛緩薬を使用することで容易になる症例も多い。
マスク換気時の筋弛緩薬の使用についてはロクロニウムは一回換気量を減少させないあるいは換気量が増加するという報告がある。そこでマスク換気に及ぼす筋弛緩薬の影響について検討した。

換気については口鼻分離マスクを作成し、口呼吸と鼻呼吸を分けて検討した。

ロクロニウム投与によりマスク換気量は減少しなかった。
サクシニルコリン投与により換気量は増加した。この増加は主として口呼吸有意に増加した。気管支ファイバーでの観察では軟口蓋と舌との間のスペースが増大していた。

質疑応答
問:脱分極性筋弛緩薬と非脱分極性筋弛緩薬では上気道の筋の感受性が違うということか?
答:ファスシクレーションが重要と考える

鈴木先生
BJA 2011;106:823
成人と高齢者でのロクロニウム、スガマデクスの作用の違いについての検討

高齢者ではスガマデクス投与からTOF90%までの時間が有意に延長

Rosenberg先生
外科医の立場から手術時の麻酔について言及

まず、外科医と麻酔科医はsame goalを共有している。
do not harm
improve outcome

この目的で外科医と麻酔科医はもっとコミュニケーションを取るべきと。

腹腔鏡下手術では、
improve field of view
safety
no coughing or sudden contraction
が重要
even the slightest muscle tone will decrease the field of view
腹腔鏡下手術での深い筋弛緩の重要性を強調

さらに体動は、injury caused by instrumentを起こす

最後はHunter先生
リバプールの女性麻酔科医。BJAのエディターも経験。

歴史から、
Liverpool technique
当初は筋弛緩の拮抗なし
その後ネオスチグミン5mg

ところがネオスチグミン5mgは筋弛緩作用がある可能性

ベクロニウムでの検討では、
ネオスチグミン2.5mgと5mgで差はない

以前はTOFR 0.7以上が抜管の目安だったが、現在では0.9以上が求められる。

筋弛緩モニターはどのような症例でも推奨。
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by yamorimo | 2014-04-13 00:57 | Trackback | Comments(0)

MacGrathのバリエーションについて

昨日のMacGrath文献、厳しい先生からseries5に関するモノではないかという指摘がありました。たしかにそうでした。従って日本で発売されているMacGrathMACとはやや違っている可能性があることを追記しておきます。

series5とはこちらです。
MACはカーブが緩やかになっているみたいなので使用感は違ってくるでしょう。

一般的に、ブレードのカーブがきつくなると挿管困難には対応できるもののみえても挿管は難しくなります。MacGrathMACのようにマッキントッシュとあまり変わらないカーブになるとつかいやすいものの、挿管困難症例ではどうなのかがポイントになると思います。

私見としては、通常の挿管にはMacGrathMAC、AWSは挿管困難症例に、さらにファイバー、換気補助としてi-gelの4種類のデバイスがあればほぼOKではないかと思っています。
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by yamorimo | 2013-02-01 23:07 | Trackback | Comments(0)

Stereo誌の付録

この頃雑誌の付録が増えています。先月は万人筆を1本入手しました。雑誌本体よりも価値がありそうな付録が増えている中、先月末に購入したのがStereo誌です。

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こちらはパソコン用のヘッドフォンアンプでD/Aコンバーター機能も付いています。パソコンにヘッドフォンをつないでも貧弱な音しか出ませんが、本機を介してヘッドフォンをつなぐとこんな音も入っていたのかという体験をすることができます。見た目はよくないですが気に入ったら各種ケースも別売されていますのでグレードアップすることができます。よく考えるとパソコンやスマホにはこんなコンデンサーは使えませんからそれだけでも有効なのでしょう。まだ書店でみかけますのでだまされたと思って買ってみて下さい。
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by yamorimo | 2013-01-02 11:59 | Trackback | Comments(0)

第3回Nippon Neuromuscular Meeting

第3回Nippon Neuromuscular Meetingに参加した。


武田先生の総括から。
今日の参加者は700名程度。
ブリディオン発売以来約200万人の患者に使われた。

現在の筋弛緩薬のシェアはエスラックスが90%程度である。ブリディオンは全身麻酔症例の53%で使用されており、筋弛緩を拮抗する必要のある症例の70%程度である。

アナフィラキシーは10万人に2.8人の比率で起こる。発症は投与後5分以内が70%、10分以内が90%でありブリディオン投与後10分は経過をみることが重要。
一方で、筋弛緩薬が原因のアナフィラキシーに対してブリディオンが有効という報告もある。

優秀演題(研究奨励賞受賞)
北島先生
挿管時の筋弛緩の評価は咬筋が母子内転筋よりも有用で早い。

伊藤先生
ロクロニウムの個人差をT1が5%回復する時間で評価。以後の必要ロクロニウム濃度を決定できる。

講演
高木先生
ブリディオンの登場でエスラックスの追加投与量が増えた。
ロクロニウム最終投与から拮抗までの時間が短い(最後まで筋弛緩を投与)。抜管〜退室時間が短縮。

再挿管について、
スガマデクス200mg投与に見合うロクロニウムは60mg。この関係で投与ロクロニウム量を増やせばよい。

Viby-Morgensen先生
いわゆる筋弛緩モニタの大御所。PTCも考案された。

筋弛緩モニター下にエスラックス、スガマデクスを使用することを強調。

再クラ-レ化
ブリディオンの過小投与により一度拮抗された筋弛緩が再度効果発現する。
理解した感じではロクロニウムが組織から血中に帰って来ることによる?

岩崎先生
来年は日本麻酔科学会に合わせて開催予定。
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by yamorimo | 2012-07-15 07:37 | Trackback | Comments(2)

フクシマのうそ

日本のマスコミは取り上げませんがこの動画は日本人特に東日本の人は必聴です。
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by yamorimo | 2012-04-20 23:51 | Trackback | Comments(0)

麻酔科医のためのiPad活用法(麻酔の雑誌編)

AnesthesiologyとAnesthesia and AnalgesiaがiPadアプリになっています。インストールすると雑誌がダウンロードされます。正直、紙の雑誌よりも読みやすいです。いまのところ無料なのでiPadの利用法としては最強のアプリでしょう。
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by yamorimo | 2011-11-26 00:01 | Trackback | Comments(0)

覚醒下ファイバー挿管

覚醒下ファイバー挿管に関して面白い動画がありましたのでリンクしておきます。


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by yamorimo | 2011-11-12 12:24 | Trackback | Comments(0)

CV穿刺針の先端加工

pnbsivaでCV穿刺でのechogenic needleについて説明されていたので写真を撮ってみました。ちょっとぶれていますが、テルモのレガフォースEXと日本シャーウッドのセーフガイドはどちらも針先端が加工されています。写真で分かりにくいですが、レガフォースは外套にも加工されているのが売りです。個人的にはこの外套は邪魔ですね。先日どうも穿刺しにくいなとおもったら、付けたまま穿刺していました。どちらをデフォルトにするかという問題ですが、、
セーフガイドの加工は八光のCCR針に似たポツポツという感じの加工で、レガフォースはベタッとした加工です。個人的にはセーフガイドの方が分かりやすいと思います。
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交差法での実例です。先日の説明のように交差法では針は超音波ビームと交差した部分しかみえません。ここが針先か針のシャフトかは分からないのですが、セーフガイドは画像上針の位置を示す点がポツポツと輝度が変わります。この感じは割と好きですね。テルモはベタっと明るくなるので分かりにくいです。


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by yamorimo | 2011-07-09 18:00 | Trackback | Comments(4)

上をむいて歩こう

これよかったので貼り付けておきます。

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by yamorimo | 2011-04-09 07:37 | Trackback | Comments(0)